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复方乳酸乳膏项目简介

复方乳酸乳膏项目简介

  • 分类:技术转让
  • 发布时间:2021-08-25
  • 复方乳酸乳膏项目简介

    【概要描述】

  • 分类:技术转让
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  • 发布时间:2021-08-25 15:49
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    一、项目基本情况

    1.项目名称及注册类别。

    中文名:复方乳酸乳膏

    汉语拼音名:Fufang Rusuan Rugao

    英文名:Compound Lactic Acid Cream

    本品为复方制剂,其组份为:每10克含乳酸1.2克、尿素1.5克。乳酸和尿素均为2015版中国药典收载品种。

    乳酸(Lactic acid),化学名为2-羟基丙酸(2-hydroxypropanoic acid),其结构式:

    分子式:C3H6O3

    分子量:90.08

    尿素(Urea),其结构式为:

    分子式:CH4N2O

    分子量:60.06

    注册分类:化学药品注册分类4

    2.拟开发剂型及规格。

    乳膏剂,含乳酸12%,尿素15%。

    3.适应症。

    皮肤外用药。适用于治疗手足皲裂症和鱼鳞病。

    4.用法用量。

    涂擦于用温水洗净的患处,每日早晚各一次,疗程4周。

    5.可能的不良反应及禁忌

    不良反应:偶见轻度局部刺激或灼热。

    禁 忌:乳酸、尿素及化学结构类似的nba视频直播球迷网有过敏史者禁用。

    6.国外研制情况或上市时间及地区、企业、产品使用情况

        国外没有该品种上市销售。

     

    二、市场概况及临床应用优势

          复方乳酸乳膏用于治疗手足皲裂症和鱼鳞病。鱼鳞病主要分为两型,一型为常染色体显性遗传寻常鱼鳞病,家族遗传,男女均可患病;另一型为性联锁遗传寻常鱼鳞病,其基因在X染色体上,此型仅遗传给男性,女性为基因携带者而不发本病。

          临床研究结果表明,复方乳酸乳膏治疗鱼鳞病和手足皲裂疗效确切,副作用小,耐受良好,适合于临床推广使用。

          在治疗鱼鳞病和手足皲裂时,需要长期、多次给药。而乳酸和尿素均为人内源性化合物,安全性高。 复方乳酸乳膏由福建太平洋制药有限公司独家生产,年销售额达几千万元。

     

    三、综合分析

          复方乳酸乳膏具有突出的临床优势,具有很好的应用前景;该品种目前仅有福建太平洋制药有限公司生产销售,市场竞争小。因此,开发该品种,应能创造良好的社会效益和经济效益。

     

    四、项目进展情况

          已经完成实验室中试及实验室小试样品、中试样品的体外透皮试验;正在进行稳定性预实验。

          我公司就该项目申请的“一种复方乳酸乳膏、制备方法及应用”发明专利,于2019年2月26日获得国家知识产权局的授权,授权公告号CN105832657B。

     

    五、联系人:科研管理办公室 余丹;联系电话:027-81628597。

     

     

     

     

     

     

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